泡罩包裝,又被稱(chēng)為水泡包裝、PTP包裝,是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再將硬片與鋁箔進(jìn)行熱合而成的。泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛生性能優(yōu)良等特點(diǎn),已成為醫藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分,并逐漸向食品、保健品包裝領(lǐng)域延伸。若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,則應確保熱合部位具有良好的熱合強度,否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現漏氣、破漏,導致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現藥品散落的現象。因此,熱合強度是影響泡罩包裝質(zhì)量?jì)?yōu)劣的一個(gè)重要因素。
目前,國內有關(guān)醫藥泡罩包裝熱合強度(又稱(chēng)熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。
德瑞克***研發(fā)生產(chǎn)的DRK101PC智能電子拉力試驗機可***測試泡罩包裝的熱合強度,試驗操作簡(jiǎn)單,數據結果重復性好,可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,該設備同樣可用于其他醫藥包裝熱合強度的測試,如醫藥包裝用復合膜、袋及輸液袋等。
試驗原理:
將試樣裝夾在試驗機的兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對運動(dòng),通過(guò)位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和儀器內置的位移傳感器,采集試驗過(guò)程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。
測試步驟
熱封過(guò)程
利用DRK133熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》規定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時(shí)間為1s)進(jìn)行熱封。
樣品制備
利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用于熱合強度的測試。
測試過(guò)程
將試樣條的兩端分別夾持在智能電子拉力試驗機的兩個(gè)夾頭上,試樣的松緊適度,且試樣的軸線(xiàn)方向與兩夾具的中心線(xiàn)重合。設置試驗速度為200mm/min,點(diǎn)擊開(kāi)始試驗按鈕,試驗開(kāi)始。測試完畢后儀器自動(dòng)計算、記錄試驗結果。
產(chǎn)品特點(diǎn)
儀器采用滾珠絲杠傳動(dòng)機構平穩、***;采用進(jìn)口伺服電機噪音小、控制***
觸摸屏操作,彩色液晶屏實(shí)時(shí)顯示力-時(shí)間、力-變形、力-位移數值曲線(xiàn)
可連接計算機軟件顯示測試數值曲線(xiàn),對數據分析、打印、保存
采用24位高精度AD轉化器及高精度稱(chēng)重傳感器,保證數據采集快速性和準確性
模塊式熱敏打印機,可打印統計報告,包括平均值、標準偏差和變異系數。
具有自動(dòng)復位、數據記憶、過(guò)載保護和故障自診斷的特點(diǎn)
可以滿(mǎn)足拉伸、剝離、折斷力、開(kāi)啟力、穿刺力等不同實(shí)驗項目
雙向力值傳感器,可滿(mǎn)足拉、壓雙向測試項目
產(chǎn)品參數
規格:500N(標配) 50N、100N、5000N(可選)
精度:優(yōu)于0.5級
力值分辨率:0.1N
形變分辨率:0.001mm
試驗速度:1~500mm/min(無(wú)級調速)
試樣寬度:30mm(標配夾具)50mm(可選夾具)
試樣夾持:手動(dòng)
行程:700mm(標配) 400mm、1000 mm(可選)
外形尺寸:500mm(L)×300mm(W)×1700mm(H)
電源:AC220V 50Hz
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