兒童細菌過(guò)濾效率測試儀的測試方法

從業(yè)界獲悉，近日，《兒童技術(shù)規范》推薦性標準(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》)正式發(fā)布實(shí)施，適用于6歲及以上14歲及以下兒童所佩戴的。

據介紹，兒童根據性能可分為兒童防護和兒童衛生，《規范》中的指標主要基于防護性能、佩帶舒適性、安全性三方面考慮?！兑幏丁窞檎_選擇和佩戴兒童、規范行業(yè)競爭秩序、加強市場(chǎng)監管等提供了依據，也為兒童kou罩生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)支持和標準保障。

此前，多家醫療單位及中國標準化研究院、東華大學(xué)、和材料骨干企業(yè)等個(gè)體防護、醫療衛生、人類(lèi)工效學(xué)、紡織材料、檢測等多領(lǐng)域的，對材料、結構和性能等進(jìn)行大量數據采集、比對分析，設計符合兒童特點(diǎn)的指標體系和測試方法，并對此進(jìn)行專(zhuān)業(yè)解讀。

據悉，《規范》要求兒童防護需在85L/min測試流量下對非油性顆粒物過(guò)濾效率95%以上，同時(shí)在45L/min下呼吸阻力不高于45Pa；兒童衛生在32L/min測試流量下對非油性顆粒物過(guò)濾效率90%以上，對細菌氣溶膠過(guò)濾效率95%以上，通氣阻力小于30P。這一指標對kou罩濾材提出較高要求。

　由于活潑好動(dòng)是兒童的天性，兒童在佩戴過(guò)程可能會(huì )對進(jìn)行扯拉、舌舔等行為，因此《規范》規定kou罩與面部接觸材料不得印花或染色，對材料化學(xué)物質(zhì)殘留要求和pH值要求明顯高于成人標準，特別是環(huán)氧乙烷*≤2ug/g，可遷移熒光增白物不可檢出。為保證兒童不被染料沾染，《規范》將色牢度作為了考核指標，指標值參考GB18401-2010《紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規范》設定。

根據兒童不同年齡段的發(fā)育特點(diǎn)，《規范》將兒童分為大、中、小三個(gè)型號，可以滿(mǎn)足兒童在不同年齡段時(shí)對尺寸的需求。在安全和防護的前提下，讓家長(cháng)能夠為兒童選擇***合適的?！　?/span>

試驗儀器和材料

1、試驗儀器

1.1、兒童口罩細菌過(guò)濾效率測試儀；

1.2、高壓蒸汽滅菌鍋(121°C-123°C)；

1.3、分析天平，可稱(chēng)量0.0019；

1.4、漩渦式混勻器(可容納16mmx 150mm的試管)不銹鋼試管架；

1.5、冰箱(2°C-8°C)。

試驗材料

錐形瓶(250mL~500mL）；平m;吸管（1mL，5mL，10mL）；不銹鋼試管架；無(wú)菌玻璃瓶（100mL~500mL）；接種環(huán)；瓶塞；試管（16mm×150mm）。

試劑

膚蛋白酶大豆瓊脂（TSA）；蛋白酶大豆肉湯（TSB）；蛋白陳水；金黃色葡萄球菌 ATCC 6538.

樣品預處理

試驗前將樣品放置在溫度為（21士5）℃、相對濕度為（85士5）%的環(huán)境中預處理至少4h。

試驗用細菌懸液制備

將金黃色葡萄球菌ATCC 6538 接種在適量的膚蛋白酶大豆肉湯中，在（37士2）振蕩培養（24士2）h。然后用1.5%的蛋白陳將上述培養物稀釋至約5×10°CFU/mL濃度。

試驗程序

兒童口罩細菌過(guò)濾效率測試儀中先不放入樣品，將通過(guò)采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，向噴霧器輸送細菌懸液的時(shí)間設定為1min，空氣壓力和采樣器運行時(shí)間設定為2min，將細菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上，作為陽(yáng)性質(zhì)控值，以此值計算氣溶膠流速，應為（2200±500）CFU，否則需調整培養物的濃度。并計算出細菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS），應為（3.0士0.3）μm；細菌氣溶膠分布的幾何標準差應不超過(guò)1.5。

陽(yáng)性質(zhì)控測試完成后，將瓊脂平板取出，標上層號。然后放入新的瓊脂平板，將試驗樣品夾在采樣器上端，被測試面向上。按照上述程序進(jìn)行采樣。

在一批試驗樣品測試完成后，再測試一次陽(yáng)性質(zhì)控。然后收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過(guò)程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。

可同時(shí)進(jìn)行陽(yáng)性質(zhì)控采集與樣品采集的試驗系統，亦可使用。

將瓊脂平板在(37±2)℃培養（48士4）h，然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位（陽(yáng)性孔）進(jìn)行計數，并使用轉換表(表 B.1)將其轉換為可能的撞擊顆粒數。轉換后的數值用于確定輸送到試驗樣品上的細菌顆粒氣溶膠的平均水平。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

細菌過(guò)濾效率(BFE)檢測儀主要性能指標不僅符合《醫用外科kou罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細菌過(guò)濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學(xué)會(huì )ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規定的要求,并在此基礎上進(jìn)行了創(chuàng )新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門(mén)、科研院所、kou罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對kou罩細菌過(guò)濾效率的性能測試。

執行標準：

Q/0212 ZRB003-2011  醫用外科細菌過(guò)濾效率(BFE)檢測儀

技術(shù)特點(diǎn)：

1、負壓實(shí)驗系統，保證操作人員安全；

2、負壓柜內置蠕動(dòng)泵，A、B兩路六級安德森(Andersen)；

3、蠕動(dòng)泵流量大小可設定；

4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設定，

5、霧化效果好；

6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；

7、10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏；

8、USB接口，支持U盤(pán)數據轉存；

9、柜體內置高亮度照明燈。

10、前置開(kāi)關(guān)式玻璃門(mén)，便于實(shí)驗人員觀(guān)察操作。

技術(shù)參數：

德瑞克儀器為保障熔噴布及的質(zhì)量安全，需配備這些檢測儀器及建立相應的實(shí)驗室：顆粒物過(guò)濾效率測試儀、細菌過(guò)濾效率測試儀、呼吸阻力測試儀、合成血液穿透性能測試儀、通氣阻力及氣體交換壓力差測試儀、綜合拉力試驗機、死腔測試儀、視野測定儀、甲醛檢測儀、色牢度測試儀、環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀、微生物檢測儀器設備等。對于微生物指標檢測則需要檢測微生物檢測實(shí)驗室，配置生物安全柜、潔凈工作臺及相應的儀器設備，詳細資料請咨詢(xún)德瑞克儀器