隨著(zhù)現代社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展,人們對工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫濕度要求越來(lái)越高,恒溫恒濕環(huán)境控制設備應用領(lǐng)域也越來(lái)越廣泛。在藥品制造行業(yè)更是如此。
對于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),對溫濕度有明確的規定:根據藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范第十七條:藥品生產(chǎn)車(chē)間的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應控制在18-26℃范圍內,相對濕度控制在45-65%RH之間。這個(gè)規定是非??量毯蛧栏竦?,我國面積廣大,南北氣候不同,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,還有不會(huì )下雪沒(méi)有冬天的廣東、廣西以及海南等地區,氣候溫差各不相同。
可以說(shuō)在自然環(huán)境下,你是很難找到符合藥品生產(chǎn)的條件的,不管是空氣濕度還是溫度都不符合藥品的生產(chǎn)需求,所以制藥行業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間需要進(jìn)行嚴格的控制,只有這樣才能保證藥品生產(chǎn)順利進(jìn)行。
假如你的藥廠(chǎng)在南方,那么你要面對的是一個(gè)常年潮濕的自然生產(chǎn)環(huán)境,尤其是回南天和梅雨季節,空氣濕度都在85%RH以上,給細菌的繁殖傳播提供了良好的條件,如果藥品在這樣的環(huán)境下生產(chǎn),那么藥品受潮發(fā)霉,被各種細菌侵占,這樣的藥就是不合格品,不能出廠(chǎng)。
相反,制藥廠(chǎng)在北方就會(huì )面臨濕度過(guò)低、空氣太干燥,靜電橫行等問(wèn)題。與此同時(shí),溫度很低,有的地方氣溫在零度以下,會(huì )給生產(chǎn)帶來(lái)一些不必要的困擾,在這種情況下不但需要加濕提高濕度,而且還要提高溫度。
目前,醫藥行業(yè)對藥品的倉庫存放環(huán)境有著(zhù)非常嚴格的要求,它必須包括溫度監控、濕度監控等設備,因為嚴格的藥品倉庫環(huán)境溫濕度監控系統,才能夠保證藥品的存儲質(zhì)量和安全。需要注意的是,不同種類(lèi)的藥品需要在不同溫濕度的倉庫內進(jìn)行儲存。通常,如遇藥品倉庫環(huán)境溫度過(guò)高或過(guò)低的情況,可以通過(guò)安裝相應功率或臺數的空調來(lái)進(jìn)行合理控制。而庫內環(huán)境的相對濕度則需要根據其實(shí)際需求使用加濕機或除濕機來(lái)進(jìn)行科學(xué)的調控,比如庫內空氣太干燥或相對濕度過(guò)低,就需要開(kāi)啟加濕機來(lái)進(jìn)行加濕;而如果庫內空氣太潮濕或相對濕度過(guò)高時(shí),則需要開(kāi)啟除濕機來(lái)進(jìn)行除濕。
山東德瑞克儀器股份有限公司
地址:濟南市天橋區時(shí)代總部基地1區
© 2024 版權所有:山東德瑞克儀器股份有限公司 備案號: 總訪(fǎng)問(wèn)量:163926 站點(diǎn)地圖 技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng) 管理登陸