藥品包裝性能檢測指標

醫藥包裝檢測機構對藥品包裝檢測，通常是根據包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等等。

　　匯總我國及國際相關(guān)標準規范，對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。藥品包裝檢測主要指通過(guò)檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過(guò)量測試與水蒸氣透過(guò)量測試)等。

1、阻隔性能

　　阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過(guò)性能兩類(lèi)。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過(guò)檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題。

2、物理機械性能

　　物理機械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運輸、貨架期、使用等環(huán)節對內容物實(shí)施保護的基礎指標，一般包括：拉伸強度與伸長(cháng)率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

3、厚度的測試

　　藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻，會(huì )影響到阻隔性、拉伸強度等性能；對材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。

4、摩擦系數測試

　　摩擦系數是評價(jià)包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過(guò)檢測以確保其良好的開(kāi)口性，以及在高速生產(chǎn)線(xiàn)上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿(mǎn)足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。

5、溶劑殘留檢測

　　藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑，如甲苯、二甲苯、丁酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來(lái)包裝藥品，將會(huì )危害人們的身體健康，因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測。

6、藥品包裝密封性能檢測

　　密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過(guò)該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因為產(chǎn)品密封性能不好，而導致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。

7、瓶蓋扭矩檢測

　　瓶類(lèi)包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線(xiàn)或在線(xiàn)重點(diǎn)控制的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的中間運輸以及最終消費都有很大的影響。

8、 頂空氣體分析

　　藥品自灌（封）裝到打開(kāi)包裝使用之前，對包裝內部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長(cháng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過(guò)對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價(jià)，從而指導生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。

9、印刷質(zhì)量檢測

　　對包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費者的重要手段，產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費者對產(chǎn)品的信賴(lài)。若想確保亮麗的外觀(guān)質(zhì)量，就需要對印刷質(zhì)量進(jìn)行控制。

　　藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，而包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠(chǎng)后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國陸續頒布相關(guān)法規，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一；藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。隨之，對于藥品包裝檢測也愈加的被各個(gè)企業(yè)重視起來(lái)了。