藥品包裝材料微泄露密封性測試儀

儀器介紹：

DRK藥品包裝材料微泄露密封性測試儀*符合 FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個(gè)特別設計用來(lái)容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內氣體通過(guò)漏孔擴散至測試腔內,雙傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標準值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

*行業(yè)發(fā)展針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔,用戶(hù)可輕松更換,在滿(mǎn)足更多種類(lèi)樣品的情況下,盡量減少用戶(hù)費用開(kāi)支,使儀器備要有較好的檢測適應性。

DRK藥品包裝材料微泄露密封性測試儀采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測,測試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,測試成本低。

適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷。

測試結果非主性判斷,每個(gè)樣品測試過(guò)程在30S左右完成,無(wú)需人工參與,保證數據準確性與客觀(guān)性。

采用品牌真空元器件,性能穩定,經(jīng)久耐用。

具有充分的密碼防護功能,分為四級權限管理,每個(gè)操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。

滿(mǎn)足GMP要求的數據本地存儲、自動(dòng)處理、統計測試數據功能,并以不可修改刪除的格式導出,保證測試結果的持久保存。

儀器自帶微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實(shí)驗人員、測試結果、檢測時(shí)間等完整試驗信息。

原始數據可以不能更改的數據庫的形式備份在計算機上,并可再導出PDF格式。

儀器配備R232串口,支持數據局域傳輸,并具備SP在線(xiàn)升級功能,滿(mǎn)足客戶(hù)個(gè)性化要求。

常見(jiàn)藥品包材泄露檢測方法對比

測試原理：

*符合 FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個(gè)特別設計用來(lái)容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過(guò)漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標準值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

產(chǎn)品參數：

項目 參數

真空度：0--100kPa

檢測靈敏度：1-3um

測試時(shí)間：30s

設備操作：自帶HM1

內部壓力：常壓

測試系統：雙傳感器技術(shù)

真空來(lái)源：外接真空泵

測試腔：根據樣品定做

適用產(chǎn)品：西林瓶、安瓿瓶、預灌封(及其他合適樣品)

檢測原理：真空衰減法/無(wú)損檢測

主機尺寸：550mmx330mm320mm(長(cháng)寬高)

重量：20 Kg

環(huán)境溫度：20℃-30℃

標準：ASTM F2338使用真空衰變法無(wú)損檢驗包裝密性的標準試驗方法、SP1207美國藥典標準

儀器配置：

配:主機、真空泵、微型打印機、觸摸液晶屏,測試腔。