GB/T10586-2006 藥品穩定性試驗箱

藥品穩定性試驗定義:化學(xué)藥物(原料藥或制劑)穩定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力。

穩定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統研究和理解，通過(guò)設計試驗獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線(xiàn)照射等)的影響下隨時(shí)間變化的規律，并據此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和復驗期/有效期的確定提供支持性信息。

DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩定性試驗箱，設備集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現有國產(chǎn)藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷，是藥廠(chǎng)GMP認證的設備。設備適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗的選擇方案。

DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩定性試驗箱，技術(shù)參數：

(性能參數測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)

名稱(chēng):藥品穩定性試驗箱

型號:DRK672

控溫范圍:無(wú)光照0~65℃ 有光照10~50℃

溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH

光照強度/誤cha:0~6000LX可調≤±500LX

定時(shí)范圍:每段1~99小時(shí)

調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式

制冷系統/制冷方式:二套獨立進(jìn)口全封閉壓縮機自動(dòng)切換

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5～30℃

電源:AC220V±10% 50HZ

功率:2600W

調光方式:無(wú)極調光

容積:250L

內膽尺寸:600*500*830mm

外形尺寸:740*890*1680mm

載物托盤(pán)(標配):3塊

嵌入式打印機:標配

安全裝置:壓縮機過(guò)熱保護\風(fēng)機過(guò)熱保護\超溫保護\壓縮機超壓保護\過(guò)載保護\缺水保護。

注:因技術(shù)進(jìn)步更改資料,恕不另行通知,產(chǎn)品以后期實(shí)物為準。