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    各國檢測標準和認證要求

    更新時(shí)間:2020-03-31   點(diǎn)擊次數:6043次

    歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425已經(jīng)實(shí)施,屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類(lèi)產(chǎn)品,必須按照MODULE B+MODULE C/D來(lái)申請認證,類(lèi)似于舊法規的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式檢驗第11章A/B節。

    隨著(zhù)人們對PM2.5危害的認識越來(lái)越強,對PM2.5的防護也越來(lái)越多,的使用越來(lái)越多,也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。對于商家來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常大的商機,這里撿證網(wǎng)就簡(jiǎn)單聊聊主要對于認證和檢測的一些要求。

    1.中國對于的要求

      民用標準《GBT 32610-2016》與勞保標準《GB2626-2006》

    a.《GBT 32610-2016》國標將分為四級

    “規范”或改善民用防護市場(chǎng)的實(shí)施無(wú)標準的現象。根據標準,保護水平從低到高分為四個(gè)等級:D,C,B,A,分別對應不同的空氣質(zhì)量條件。

    例如,A類(lèi)對應于“嚴重污染”,在PM2.5濃度為500μg/ m3時(shí)使用; D類(lèi)對應于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。

    “規格”對包裝,標簽和儲存運輸有嚴格要求,要求包括“產(chǎn)品保護有效性”和“執行標準號”等標志。

    b.GB2626-2006根據的泄漏率與本身的過(guò)濾效率將分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個(gè)等級。這個(gè)標準和標準更加接近,例如歐盟標準EN 149,美國的NIOSH認證,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類(lèi)似。

    2.歐盟對于的要求

    產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售必須獲得CE認證,2019年起,新法規(EU)2016/425強制執行,所有出口歐盟的必須在新法規的要求下獲得CE認證證書(shū)。歐盟對于常見(jiàn)的呼吸類(lèi)產(chǎn)品的標準有以下幾種:

    BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過(guò)濾式半面罩

    BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類(lèi)別1、2或3。

    BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

    BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器

    BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過(guò)濾器

    3. 美國對于的要求

    根據Department of Health and Human Services (HHS, 美國衛生及公共服務(wù)部)法規“42 CFR Part 84”,NIOSH將其認證的防顆粒物分為9類(lèi)。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實(shí)驗室操作。

    根據中間濾網(wǎng)過(guò)濾特性分為下列三種:

    100等級:表示低過(guò)濾效率為99.97%。

    99等級:表示低過(guò)濾效率為99%。

    95等級:表示低過(guò)濾效率為95%。

    按濾網(wǎng)材質(zhì)的低過(guò)濾效率,又可將分為下列三種等級:

    N系列:N代表Not resistant to oil,可用來(lái)防護非油性懸浮微粒。

    P系列:P代表oil Proof,可用來(lái)防護非油性及含油性懸浮微粒。

    R系列:R代表Resistant to oil,可用來(lái)防護非油性及含油性懸浮微粒。

    N95型,是NIOSH(美國職業(yè)安全衛生研究所)認證的9種防顆粒物中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說(shuō)話(huà)或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的);“95”是指在NIOSH標準規定的檢測條件下,過(guò)濾效率達到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。只要符合N95標準,并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱(chēng)為“N95型”。

    4.澳洲對于的要求

    AS / NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。制造流程和測試必須符合本規范。該標準規定了防顆粒制造過(guò)程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。

    保障生命的安全取決于PPE產(chǎn)品時(shí), Benchmark認證將為您提供真正的放心。作為一個(gè)檢測認證機構,我們相信我們可以根據行業(yè)認可的標準對我們實(shí)驗室的產(chǎn)品進(jìn)行認證和測試。從防護眼鏡到復雜的呼吸設備和消防設備,我們幫助制造商證明安全性至關(guān)重要,產(chǎn)品已被證明符合商定的高標準。

     

    YY 0469-2011 醫用外科 耐摩擦色牢度測試

    序號

    具體測試項目

    對應檢測儀器

    1

    4.4 帶與體連接點(diǎn)斷裂強力

    DRK101醫用綜合拉力試驗機

    2

    4.5合成血液穿透

    DRK227合成血液穿透檢測儀

    3

    4.6.1細菌過(guò)率效率(BFE

    DRK1000細菌過(guò)率效率測試儀

    4

    4.6.2顆粒過(guò)率效率(PFE

    DRK1000T顆粒過(guò)率效率測試儀

    5

    4.7壓力差

    DRK260呼吸阻力測試儀

    6

    4.8阻燃性能

    DRK-07B阻燃性能測試儀

    7

    4.10環(huán)氧乙烷殘留量

     

    YY/T 0969-2013 一次性使用醫用

    序號

    具體測試項目

    對應檢測儀器

    1

    4.4 帶與體連接點(diǎn)斷裂強力

    DRK101醫用綜合拉力試驗機

    2

    4.5細菌過(guò)率效率(BFE)(YY 0469

    DRK266細菌過(guò)率效率測試儀

    3

    4.6通氣阻力

    DRK709壓力差測試儀

    4

    4.8環(huán)氧乙烷殘留量

    DRK GC1690氣相+頂空

    GB 19083-2010 醫用防護技術(shù)要求

    序號

    具體測試項目

    對應檢測儀器

    1

    4.3帶與體連接處斷裂強力

    DRK101醫用綜合拉力試驗機

    2

    4.4過(guò)濾效率(非油性顆粒過(guò)率效率)

    DRK1000T顆粒過(guò)率效率測試儀

    3

    4.5氣流阻力

    DRK260呼吸阻力測試儀

    4

    4.6-合成血液穿透

    DRK227合成血液穿透檢測儀

    5

    4.7表面抗濕性

    DRK308A型織物表面沾水性測試儀

    6

    4.9環(huán)氧乙烷殘留量

     

    7

    4.10阻燃性能

    DRK-07B阻燃性能測試儀

    8

    4.12密合性

     

    9

    5.3.2溫度預處理,5.4.2溫度預處理

    DRK250恒溫恒濕試驗箱

    GB/T 32610-2016 日常防護型技術(shù)規范

    序號

    具體測試項目

    對應檢測儀器

    1

    5.3 耐摩擦色牢度(干/濕)/級

    DRK128C耐摩擦色牢度試驗機

    2

    5.3甲醛含量

    紡織品甲醛測定儀

    3

    5.3 PH

    PH

    4

    5.3環(huán)氧乙烷殘留量

     

    5

    5.3 呼氣阻力,吸氣阻力

    DRK260呼吸阻力測試儀

    6

    5.3帶與體連接處斷裂強力

    DRK101醫用綜合拉力試驗機

    7

    5.3呼氣閥蓋牢度

    8

    5.4過(guò)濾效率(濾除顆粒物能力)

    DRK1000T顆粒過(guò)率效率測試儀

     

    9

    5.5防護效果(阻隔顆粒物能力)

    10

    附錄A,3樣品及預處理(高溫,低溫,濕熱)

    DRK250恒溫恒濕試驗箱

    GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

    序號

    具體測試項目

    對應檢測儀器

    1

    5.3過(guò)濾效率N類(lèi)顆粒,P類(lèi)油類(lèi)顆粒物

    DRK1000T顆粒過(guò)率效率測試儀

    2

    5.4泄露性

     

    3

    5.5呼吸阻力

    DRK260呼吸阻力測試儀

    4

    5.6.1呼氣閥氣密性

    DRK134 呼吸閥氣密性測試儀

    5

    5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力

    DRK101醫用綜合拉力試驗機

    6

    5.7死腔

    死腔測試儀器

    7

    5.8視野

    DRK262視野測定儀

    8

    5.9頭帶應承受拉力

    DRK101醫用綜合拉力試驗機

    9

    5.10連接和連接部件承受軸向拉力

    10

    5.12氣密性

    DRK134 呼吸閥氣密性測試儀

    11

    5.13可燃性

    DRK-07B阻燃性能測試儀

    12

    6.2溫度濕度預處理

    DRK250恒溫恒濕試驗箱

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