更新時(shí)間:2024-02-22
制藥廠(chǎng)用藥品穩定性試驗箱,集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現有國產(chǎn)藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷,是藥廠(chǎng)GMP認證的*設備。
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制藥廠(chǎng)用藥品穩定性試驗箱,集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現有國產(chǎn)藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷,是藥廠(chǎng)GMP認證的*設備。
以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗選擇方案。
人性化設計
●順應世界環(huán)保潮流、全新無(wú)氟設計,高效率、低能耗、促進(jìn)節能,使你始終保持健康生活。
●微電腦控制,控制穩定、準確、可靠,304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
●*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
連續運行保證
●兩套進(jìn)口壓縮機自動(dòng)切換,確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。
●突破國內藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷。
●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等均用進(jìn)口產(chǎn)品,長(cháng)時(shí)間運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。
安全功能
●獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實(shí)驗室全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
進(jìn)口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
紫外殺菌系統(選配)
●紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
光照度自動(dòng)監測和控制(選配)
●當試驗箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然??蛇B接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn),為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
●控制器操作界面設中英文可供選擇,即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設定大值為99小時(shí)59分。
●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。
(性能參數測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)
控溫范圍:無(wú)光照0~65℃ ;有光照10~50℃
溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強度/wu差:0~6000LX可調≤±500LX
定時(shí)范圍:每段1~99小時(shí)
調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式
制冷系統/制冷方式:二套獨立*全封閉壓縮機自動(dòng)切換
控制器:可程式液晶控制器
傳感器:Pt100鉑電阻,電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃
電源:AC220V±10% 50HZ
功率:2600W
調光方式:無(wú)極調光
容積:250L
內膽尺寸(mm)W*D*H:600*500*830
外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680
載物托盤(pán)(標配):3塊
嵌入式打印機:標配
安全裝置:壓縮機過(guò)熱保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過(guò)載保護、缺水保護
備注:1、標配嵌入式打印機
2、手動(dòng)無(wú)極調光,標配光照度檢測儀,內置頂部光照器
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦,終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強光照射條件光照度:4500+500LX
制藥廠(chǎng)用藥品穩定性試驗箱:標配:主機、測量夾盤(pán)、微型打印機。
注:因技術(shù)進(jìn)步更改資料,恕不另行通知,產(chǎn)品以后期實(shí)物為準。
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