安瓿瓶真空衰減法密封性測試儀

安瓿瓶真空衰減法密封性測試儀，主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無(wú)菌注射劑、粉針劑等無(wú)菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測，一旦西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì )和外界的空氣發(fā)生反應，醫護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設想。所以西林瓶的密封完好性是內容物主要基礎保證，也是藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家關(guān)心的測試項目。

常見(jiàn)藥品包材泄露檢測方法對比

真空衰減法測試原理

安瓿瓶真空衰減法密封性測試儀，*符合 FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個(gè)特別設計用來(lái)容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內氣體通過(guò)漏孔擴散至測試腔內,雙傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標準值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

技術(shù)優(yōu)勢

*行業(yè)發(fā)展針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔,用戶(hù)可輕松更換,在滿(mǎn)足更多種類(lèi)樣品的情況下,盡量減少用戶(hù)費用開(kāi)支,使儀器備要有較好的檢測適應性。

采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測,測試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,測試成本低

適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷

測試結果非主性判斷,每個(gè)樣品測試過(guò)程在30S左右完成,無(wú)需人工參與,保證數據準確性與客觀(guān)性

采用品牌真空元器件,性能穩定,經(jīng)久耐用

具有充分的密碼防護功能,分為四級權限管理,每個(gè)操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作

滿(mǎn)足GMP要求的數據本地存儲、自動(dòng)處理、統計測試數據功能,并以不可修改刪除的格式導出,保證測試結果的永*保存

儀器自帶微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實(shí)驗人員、測試結果、檢測時(shí)間等完整試驗信息

原始數據可以不能更改的數據庫的形式備份在計算機上,并可再導出PDF格式

儀器配備R232串口,支持數據局域傳輸,并具備SP在線(xiàn)升級功能,滿(mǎn)足客戶(hù)個(gè)性化要求

產(chǎn)品參數：

檢測標準

ASTM F2338使用真空衰變法無(wú)損檢驗包裝密性的標準試驗方法、SP1207美國藥典標準

儀器配置

配:主機、真空泵、微型打印機、觸摸液晶屏,測試腔